ABSTRACT
ABSTRACT The aim of this study was to evaluate binding potential of Mulva neglecta mucilage (MNM) with subsequent comparison to PVP K30. Eight batches of Diclofenac sodium tablets were prepared by wet granulation technique keeping different concentrations (4, 6, 8 & 10% w/w) of Mulva neglecta mucilage (extracted from leaves of Mulva neglecta) and PVP K30 as standard binder. The granules of formulated batches showed bulk density (g/mL) 0.49 ± 0.00 to 0.57 ± 0.00, tapped density (g/mL) 0.59 ± 0.01 to 0.70 ± 0.01, Carr's index 09.27 ± 0.95 to 19.65 ± 0.59, Hausner's ratio 1.12 ± 0.00 to 1.24 ± 0.01 and angle of repose 30.37 ± 2.90 °C to 36.86 ± 0.94 °C. Tablets were compressed to hardness 7.50 to 7.95 kg/cm2. The tablets showed 0.39 ± 0.02 to 0.39 ± 0.01% friability and 7:20 to 14:00 min disintegration time. Granules and post-compression evaluation revealed that parameters assessed were all found to be within the pharmacopoeial limits. The results (hardness, disintegration and dissolution) proved that Mulva neglecta mucilage has better binding capacity for preparation of uncoated tablet dosage form as compared to PVP K30. Among all the formulations, MN-1 to MN-4 showed slow release as compared to PV-1 to PV-4 and thereby Mulva neglecta mucilage exhibited satisfactory drug release phenomenon tablets of diclofenac sodium.
RESUMO O objetivo deste estudo foi avaliar o potencial de ligação de mucilagem de Mulva neglecta (MNM), com posterior comparação ao PVP K30. Oito lotes de comprimidos de diclofenaco de sódio foram preparados pela técnica de granulação úmida, mantendo diferentes concentrações (4, 6, 8 e 10% w/w) de mucilagem de Mulva neglecta (extraída de folhas de Mulva neglecta) e PVP K30 como ligante padrão. Os grânulos de lotes formulados mostraram densidade aparente (g/mL) 0.49 ± 0.00-0.57 ± 0.00, densidade compactada (g/mL) 0.59 ± 0.01-0.70 ± 0.01, índice de Carr 09.27 ± 0.95-19.65 ± 0.59, a relação de Hausner 1.12 ± 0.00-1.24 ± 0.01 e ângulo de repouso 30.37 ± 2.90 °C a 36.86 ± 0.94 °C. Os comprimidos foram prensados à dureza de 7.50-7.95 kg/cm2. Os comprimidos apresentaram 0.39 ± 0.02-0.39 ± 0.01% friabilidade e 7:20-14:00 min de tempo de desintegração. A avaliação de grânulos e pós-compressão revelou que todos os parâmetros estavam dentro dos limites da farmacopeia. Os resultados (dureza, desintegração e dissolução) provaram que a mucilagem de Mulva neglecta tem maior capacidade de ligação na preparação da forma de dosagem de comprimido não revestido em relação à PVP K30. Entre todas as formulações, MN-1 e MN-4 mostraram liberação lenta em comparação com PV-1 e PV-4 e, assim, a mucilagem de Mulva neglecta exibiu liberação do fármaco satisfatória para os comprimidos de diclofenaco de sódio.
Subject(s)
Malva , Plant Mucilage/classification , Tablets , Diclofenac/analogs & derivativesABSTRACT
To evaluate binding potential of Prunus domestica gum in tablets formulations. Six tablet batches (F-1B to F-6B) were prepared by wet granulation method, containing Avicel pH 101 as diluent, sodium diclofenac as model drug using 10, 15 and 20 mg of Prunus domestica gum as binder and PVP K30 was used as standard binder. Magnesium stearate was used as lubricant. Flow properties of granules like bulk density, tapped density, Carr index, Hausner’s ratio, angle of repose as well as physical parameters of the compressed tablets including hardness, friability, thickness and disintegration time were determined and found to be satisfactory. The FTIR spectroscopic analysis showed that the formulation containing plant gum is compatible with the drug and other excipients used in tablets formulation. Hence the plant gum has role as a potential binder in tablets formulations. The dissolution profile showed that tablets formulations containing Prunus domestica gum 15 mg/200 mg of total weight of tablet as binder showed better results as compared to PVP K30.
Para avaliar a propriedade aglutinante da goma Prunus domestica em formulações de comprimidos, seis lotes (F-1B para F-6B) foram preparados pelo método de granulação úmida, contendo Avicel pH 101 como diluente e diclofenaco de sódio como fármaco modelo, usando 10, 15 e 20 mg de goma de Prunus domestica como agente aglutinante e PVP K30 como aglutinante padrão. O estearato de magnésio foi utilizado como lubrificante. Propriedades de fluxo dos grânulos, como a densidade, índice de Carr, razão de Hausner, ângulo de repouso, bem como parâmetros físicos dos comprimidos, incluindo o tempo de dureza, friabilidade, espessura e desintegração foram determinados e se mostraram satisfatórios. A análise espectroscópica no FTIR mostrou que a formulação contendo goma vegetal é compatível com o fármaco e outros excipientes utilizados na formulação dos comprimidos. Assim, a goma vegetal tem papel potencial como aglutinante em formulações de comprimidos. O perfil de dissolução das formulações que contêm 15 mg/200 mg do peso total do comprimido em goma de Prunus domestica como aglutinante mostrou melhores resultados comparativamente ao PVP K30.